で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 （2施設） ②治験分担医師変更の妥当性について審議した。 アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたABBV-066（Risankizumab） の第Ⅲ相試験

審議結果：承認審議8 審議結果：承認審議9 審議結果：承認審議10 審議結果：承認審議11 審議結果：承認審議12 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパリブの第Ⅱ相試験モニタリング報告書について、引き続き治験を実施することの

る頭頸部癌患者を対象としたRO5541267（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験 jRCT公開通知レター追加の妥当性について審議した。 医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事象

審議した。 ①他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象

Ⅱ/Ⅲ相試験ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による乾癬患者を対象としたBMS-986165 の製造販売後臨床試験医師主導による唾液腺癌患者を対象としたBAY1841788の第Ⅱ相試験治験実施計画書改訂、説明文書・同意文書改訂の妥当性につ

治験期間が１年を越えるため、治験を継続して行うことの妥当性について治験実施状況報告書をもとに審議した。 医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験ユーシービー株式会社の依頼に

審議した。 他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 医師主導による唾液腺癌患者を対象としたBAY1841788の第Ⅱ相試験グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による再発・難治性多

象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 添付文書改訂の妥当性について審議した。 医師主導による唾液腺癌患者を対象としたBAY1841788の第Ⅱ相試験グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による再発・難治性多

。 他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 治験分担医師変更の妥当性について審議した。 他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当

て審議した。 マルホ株式会社の依頼による原因不明の慢性そう痒症患者を対象としたnemolizumabの第 2相試験治験分担医師変更の妥当性について審議した。 MSD株式会社の依頼による進行子宮体癌患者を対象としたE7080及びMK-3475の第Ⅲ相試験添