た。 審議結果：承認審議４．株式会社EPSアソシエイトの依頼による下肢痙縮患者を対象としたNT201の第Ⅲ相試験治験分担医師削除の妥当性について審議した。 審議結果：承認 審議５．バイエル薬品株式会社の依頼による非転移性去勢抵抗性前

、中田浩二、福田智美、貞岡俊一、延山嘉眞、川久保孝、 加藤里香、山口淳子、江原吉博、笹川展幸 【新規治験審議事項】 審議１．医師主導による神経線維腫症Ⅰ型の皮膚病変を対象としたNPC-12G（シロリムス） の第Ⅲ相試験これまでに得られている成績に基

試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認審議３．医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ 相試験これまでに得られている成績に

試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認審議２．医師主導による膵癌患者を対象としたSTNM01の第Ⅰ/Ⅱa相試験（2019-9） これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当

重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認（2施設） 審議５．医師主導による慢性腎臓病患者を対象としたルビプロストンの第2相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事象について、

、中田浩二、福田智美、貞岡俊一、 延山嘉眞、川久保孝、堀内亜紀、山口淳子、江原吉博、笹川展幸 【新規治験審議事項】 審議１．医師主導よるキャッスルマン病患者を対象としたシロリムスの第Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験

、中田浩二、福田智美、貞岡俊一、 延山嘉眞、川久保孝、堀内亜紀、山口淳子、江原吉博、笹川展幸 【新規治験審議事項】 審議１．医師主導よるA3243Gミトコンドリア糖尿病患者を対象としたＫＮ０１の第Ⅱ相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実

した。 審議結果：承認審議４．アッヴィ合同会社の依頼による卵巣癌患者を対象としたABT-888（veliparib）の第3相試験治験分担医師削除、治験協力者結婚による苗字変更の妥当性について審議した。 審議結果：承認審議５．医師主導による慢性腎臓病

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議４．医師主導による慢性腎臓病患者を対象としたルビプロストンの第2相試験モニタリング報告書について、引き続き治

：承認審議５．ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるクローン病患者を対象としたFilgotinibの第Ⅲ 相試験 ①治験分担医師削除の妥当性について審議した。 審議結果：承認 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施す