原、笹川各委員についてはZoomからの参加） アッヴィ合同会社の依頼による乾癬患者を対象としたABBV-066（risankizumab）の第Ⅲ相試験医師主導による治癒切除不能進行・再発卵巣扁平上皮癌患者を対象としたMK-3475（ペムブロリズマブ）の第Ⅱ相試験これまで

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象とした RPC1063（オザニモド）の第Ⅱ/Ⅲ相試験医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験医師主導による卵巣癌患者を対

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象とした RPC1063（オザニモド）の第Ⅱ/Ⅲ相試験医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事

験 ①審議依頼機関で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパリブの第Ⅱ相試験 審議結果：承認審議6 審議結果：承認審議7 審議結果：承認

て審議した。 ユーシービー株式会社の依頼による乾癬性関節炎を対象としたUCB4940の第Ⅲ相試験（非盲検継続投与試験） 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパリブの第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治

炎を対象としたGS-5290の第2相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 医師主導による特発性多中心性キャッスルマン病患者を対象としたフィルゴチニブの第1ｂ相試験これまでに得られ

を実施することの妥当性について審議した。 ②説明文書、同意文書改訂、添付文書改訂等の妥当性について審議した。 医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事象

で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 （2施設） ②治験分担医師変更の妥当性について審議した。 アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたABBV-066（Risankizumab） の第Ⅲ相試験

審議結果：承認審議8 審議結果：承認審議9 審議結果：承認審議10 審議結果：承認審議11 審議結果：承認審議12 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパリブの第Ⅱ相試験モニタリング報告書について、引き続き治験を実施することの

る頭頸部癌患者を対象としたRO5541267（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験 jRCT公開通知レター追加の妥当性について審議した。 医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事象