ようとする者によって指名されたモニタリング及び監査担当者は、モニタリング又は監査を希望する場合、治験責任医師・分担医師又はＣＲＣと日時、場所、閲覧の内容等を調整し、速やかに実施機関の治験事務局へ提出する。 この時、特に閲覧

、受領及び保存するファイルを電磁的記録とする。 電磁的記録利用システム治験依頼者、実施医療機関の長、治験責任医師並びに治験審査委員会の間での電磁的記録の作成、交付、受領及び保存に用いるシステムコンピュータ・システム・

る。 なお、治験整理番号は当院治験事務局が付与した番号とする。 1)統一書式統一書式番号は企業治験の場合は「F」、医師主導治験の場合は「FD」から始めるものとする。 (1)統一書式1～3、6、8～11、16～18 「治験整理番号」_「統一書式番号」_「同一統一書式の

範囲省略可能な押印は、第1条の通知で規定された文書における「治験審査委員会委員長」「実施医療機関の長」「治験責任医師/自ら治験を実施する者」の印章とする。 4.責任と役割 1）治験審査委員会委員長、実施医療機関の長及び治験責任医

ご連絡ください。 ◎事前に確認させていただく事項・実施機関（附属病院・葛飾医療センター・第三病院・柏病院） ・調査代表医師・実施診療科・調査内容 ※IRBにて指摘事項があった場合は、事務局よりご連絡いたします。 指摘事項に対する回答の提出後、

検査方法も含め）は、ヒアリング時に担当CRCにお問合せください。 （中央検査部、放射線部等に確認します。 ） ■治験責任医師ファイルについて治験責任医師にご相談ください。 （医師主導治験は、CRCが作成支援をいたします。 ）

治療について(薬物送達システム) この治療は柔らかいチューブの中にお薬が充填された薬物送達システムです。 医師が尿道カテーテルを用いて膀胱の中に安全に挿入します。 約90日の間、膀胱の中に留めることで少量のお薬が持続し

資格委員長志賀シガ剛ツヨシ教授臨床薬理学講座医師加藤カトウ陽子ヨウコ診療部長西部医療センター輸血部医師川久保カワクボ孝タカシ部長附属病院薬剤部薬剤師原ハラ弘道ヒロミチ診療副部長附属病院呼吸器内科及川オ

年１０月１９日改定令和８年４月１日第１章総則 （目的・使命） 第１条建学の精神「病気を診ずして病人を診よ」に基づき、医師・看護師の育成、医学・看護学研究の振興、医療の実践を通して人類の健康と福祉に貢献することが東京慈恵会医科大学（

アップロード提出先：Agatha・治験センター提出期限：初回はIRBより３週前の火曜日依頼者のIRB出席要否初回のみ出席責任医師のIRB出席の要否初回のみ出席 IRB承認日IRB開催日の2日後※IRBにて指摘事項がない場合は2日後審議結果報告時