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2331 平成26年度第3回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成26年6月24日午後5時00分～7時1...

られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。審議結果：修正の上承認（説明文書の修正）審議２．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたRAD001（Everolimus）の第Ⅱ 相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の

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2332 平成26年度第4回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成26年7月22日午後5時00分～7時1...

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。審議結果：承認審議９．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①実施されたモニタリング報告書の

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2333 平成26年度第5回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成26年9月16日午後5時05分～6時2...

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。審議結果：承認審議７．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①治験期間が１年を越えるため、治験

https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/irb/240_irb_h260916.pdf

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2334 平成26年度第6回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成26年10月28日午後5時30分～6時...

生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。審議結果：承認審議６．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象に

https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/irb/240_irb_h261028.pdf

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2335 平成26年度第7回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成26年11月25日午後5時00分～6時...

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。審議結果：承認審議２．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事象

https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/irb/240_irb_h261125.pdf

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2336 平成26年度第8回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成26年12月16日午後5時05分～7時...

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。審議結果：承認審議３．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象

https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/irb/240_irb_h261216.pdf

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2337 平成26年度第9回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成27年1月27日午後5時00分～6時4...

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。審議結果：承認審議３．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①治験薬概要書改訂の妥当性につい

https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/irb/240_irb_h270127.pdf

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2338 平成26年度第10回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成27年2月24日午後5時00分～7時...

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2339 平成26年度第11回薬物治験審査委員会記録の概要開催日時：平成27年3月24日午後5時00分～7時...

社の依頼によるゴーシェ病Ⅰ型患者を対象としたGenz－112638 の第Ⅲ相試験 ①治験実施計画書解説書改訂5版改訂、治験分担医師削除の妥当性について審議した。審議結果：承認 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施する

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2340 2019年度第1回医療機器治験審査委員会記録の概要開催日時：2019年4月23日午後4時30分～4...

ン株式会社依頼による浅大腿動脈及び/又は近位膝窩動脈病変の治療におけるBSJ007Eのランダム化比較試験。治験分担医師追加（2019年4月11日実施：承認）報告２．Cardinal Health Japan合同会社の依頼による腹部大動脈瘤患者を対象としたINC- 001の多施設共

https://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/chiken/data/irb/245_irb_20190423.pdf

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