腺がんに対する小線源・外照射併用放射線療法における補助ホルモン治療の有効性に関する臨床研究研究責任（代表）医師医療法人社団長谷川病院並木幹夫実施医療機関金沢大学附属病院他質疑対応者並木幹夫（研究代表医師）、門馬の

確認がなされ、「変更申請③」及び「定期報告①」の議題については、勝沼委員が審査意見業務の対象となる実施計画の研究責任医師であるため、勝沼委員は当該審査意見業務には参加しないこととした。 「変更申請⑦」の議題については、堀委員長は当

更申請（軽微変更）① 整理番号JKI18-017 研究課題名高密度焦点式超音波療法を用いた前立腺癌局所療法の確立研究代表医師東海大学医学部付属病院外科学系泌尿器科学小路直実施医療機関東海大学医学部付属病院 2 ＊「臨床研究法施行規則

た。 経過措置① 整理番号JKI18-019 研究課題名前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討研究責任（代表）医師頴川晋実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院質疑対応者佐々木裕実施計画受領年月日2018年12月13日評価書を提

措置【継続審査】① 整理番号JKI18-019 研究課題名前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討研究責任（代表）医師頴川晋実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院前回指示内容同意説明文書の修正判定承認経過措置【継続審査】② 整

を併用した前処置による同種造血幹細胞移植療法の安全性と有効性の検討(第1/2相試験)KSGCT1301 (FL benda) 研究責任（代表）医師矢野真吾実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院報告内容医薬品疾病等報告（第1報）： 多臓器不全（既知）により2019年

確認がなされ、「変更申請①」及び「定期報告①」の審議課題、「軽微変更①」の課題の報告については、堀委員長が当該研究の研究責任医師と同一の医療機関の診療科に所属するため、審議及び報告には参加せず、進行も吉村副委員長に委ねることとし

久挿入療法＋AHT併用療法とNHT＋ヨウ素125密封小線源永久挿入併用療法とのランダム化比較臨床試験(SHIP0804) 研究責任（代表）医師頴川晋変更申請① 整理番号JKI18-017 研究課題名高密度焦点式超音波療法を用いた前立腺癌局所療法の確立研究責任（代

-001 研究課題名大腸内視鏡検査における内視鏡診断支援システムの有用性の検討―多施設共同研究― 研究責任（代表）医師玉井尚人実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院質疑応答者玉井尚人、樺俊介実施計画受領年月日2019年5月15

前立腺がんに対する小線源・外照射併用放射線療法における補助ホルモン療法の有効性に関する臨床研究研究代表医師長谷川病院並木幹夫実施医療機関金沢大学附属病院変更内容参加施設管理者の変更、管理者の許可の有無の変