マ株式会社の依頼による活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とした AJM300（カロテグラストメチル）の第Ⅲ相試験治験分担医師変更の妥当性について審議した。 審議結果：承認審議10.アストラゼネカ株式会社の依頼による進行卵巣癌を対象と

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議16.医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ 相試験 ①監査計画書改訂の妥当性につい

4.アッヴィ合同会社の依頼によるクローン病患者を対象としたABT-494（upadacitinib） の第Ⅲ相試験（長期継続投与試験） ①治験分担医師変更の妥当性について審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性

審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパリブの第Ⅱ相試験レオファーマ会社の依頼によるアトピー性皮膚炎患者

当性について審議した。 MSD株式会社の依頼による進行子宮体癌患者を対象としたE7080及びMK-3475の第Ⅲ相試験治験分担医師変更の妥当性について審議した。 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当

癌の未治療患者を対象としたMK-3475（ペムブロリズマブ）の第Ⅲ相試験併用禁止薬一覧改訂の妥当性について審議した。 医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験治験実施計画書別紙1改訂の妥

験他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 治験分担医師変更、治験協力者変更の妥当性について審議した。 アストラゼネカ株式会社の依頼による進行卵巣癌を対象とした

続き治験を実施することの妥当性について審議した。 （2施設） 治験の費用の負担について説明文書改訂、治験分担医師変更、治験協力者変更の妥当性について審議した。 医師主導による卵巣癌患者を対象としたオラパリブの第Ⅱ相試験 ②他

原、笹川各委員についてはZoomからの参加） アッヴィ合同会社の依頼による乾癬患者を対象としたABBV-066（risankizumab）の第Ⅲ相試験医師主導による治癒切除不能進行・再発卵巣扁平上皮癌患者を対象としたMK-3475（ペムブロリズマブ）の第Ⅱ相試験これまで

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象とした RPC1063（オザニモド）の第Ⅱ/Ⅲ相試験医師主導による子宮内膜異型増殖症・子宮体癌を対象としたメトホルミンの第Ⅱ相試験医師主導による卵巣癌患者を対