不能・再発膵癌に対するゲムシタビン単独療法とXYZ単独療法の第Ⅲ相無作為化比較臨床試験（Gemcitabine and XYZ Trial（GEXT）） 研究代表医師山田太郎実施医療機関AB大学病院、CD病院質疑応答者鈴木、栗山実施計画受領年月日2019年11月12日評価書を提出した

議し判定した。 定期報告① 整理番号JKI18-007 研究課題名ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討研究代表医師有廣誠二実施医療機関東京慈恵会医科大学葛飾医療センター報告内容定期報告判定承認 2 【報告事項】 １. jRCT届出済みの

鏡的縫合器（OverStitch SxTM）を用いた肥満症に対する内視鏡的胃縮小術の安全性に関する探索的単群非盲検試験研究責任（代表）医師炭山和毅実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院質疑応答者土橋昭 2 実施計画受領年月日2020年4月10日評

対するbendamustineを併用した前処置による同種造血幹細胞移植療法の安全性と有効性の検討(第1/2相試験) 研究責任（代表）医師矢野真吾実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院質疑対応者矢野真吾（研究代表医師） 河野豊廣（関東造血幹細胞

判定した。 経過措置① 整理番号JKI18-007 研究課題名ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討研究責任（代表）医師有廣誠二実施医療機関東京慈恵会医科大学葛飾医療センター質疑対応者有廣誠二実施計画受領年月日2018年12月20日

腺がんに対する小線源・外照射併用放射線療法における補助ホルモン治療の有効性に関する臨床研究研究責任（代表）医師医療法人社団長谷川病院並木幹夫実施医療機関金沢大学附属病院他質疑対応者並木幹夫（研究代表医師）、門馬の

確認がなされ、「変更申請③」及び「定期報告①」の議題については、勝沼委員が審査意見業務の対象となる実施計画の研究責任医師であるため、勝沼委員は当該審査意見業務には参加しないこととした。 「変更申請⑦」の議題については、堀委員長は当

更申請（軽微変更）① 整理番号JKI18-017 研究課題名高密度焦点式超音波療法を用いた前立腺癌局所療法の確立研究代表医師東海大学医学部付属病院外科学系泌尿器科学小路直実施医療機関東海大学医学部付属病院 2 ＊「臨床研究法施行規則

た。 経過措置① 整理番号JKI18-019 研究課題名前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討研究責任（代表）医師頴川晋実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院質疑対応者佐々木裕実施計画受領年月日2018年12月13日評価書を提

措置【継続審査】① 整理番号JKI18-019 研究課題名前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討研究責任（代表）医師頴川晋実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院前回指示内容同意説明文書の修正判定承認経過措置【継続審査】② 整