内視鏡的縫合器（OverStitch SxTM）を用いた肥満症に対する内視鏡的胃縮小術の安全性に関する探索的単群非盲検試験研究代表医師炭山和毅実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院変更内容実施計画の変更（人事異動に伴う変更）、研究計画書

本日の審議における当事者の有無の確認がなされ、「変更申請①」の審議課題については、堀委員長が当該研究の研究責任医師と同一の医療機関の診療科に所属するため、審議には参加せず、 進行も吉村副委員長に委ねることとした。 2.議題

がなされ、「変更申請①」及び「変更申請②」の審議課題については、勝沼委員が審査意見業務の対象となる実施計画の研究責任医師であるため、勝沼委員は当該審査意見業務には参加しないこととした。 2.議題の審議次の申請課題について審議

がなされ、「変更申請②」及び「終了報告①」の審議課題については、勝沼委員が審査意見業務の対象となる実施計画の研究責任医師であるため、勝沼委員は当該審査意見業務には参加しないこととした。 なお、勝沼委員が当該研究の研究責任医師

番号JKI23-005 研究課題名日本におけるCOVID-19ワクチン接種後の消炎鎮痛剤投与に関するランダム化比較試験研究代表医師小橋大恵実施医療機関医療法人社団天太会チームメディカルクリニック 2 質疑応答者小橋大恵（研究代表医師） 高

がなされ、「変更申請①」及び「定期報告①」の審議課題については、勝沼委員が審査意見業務の対象となる実施計画の研究責任医師であるため、勝沼委員は当該審査意見業務には参加しないこととした。 2.議題の審議次の申請課題について審議

替療法の国際標準の中用量に対する日本標準の低用量の有効性と安全性:多施設共同ランダム化比較試験研究代表医師藤井智子実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院 2 【報告事項】 1.課題の報告 2．第59回慈恵CRB審査の結果「継続

設共同二重盲検ランダム化プラセボ並行群間比較試験：アマテラス2試験 2 【報告事項】 1.課題の報告研究代表医師衛藤謙実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院変更内容研究分担医師の異動に伴う削除および追加のため判定承

おける当事者の有無の確認がなされ、「変更申請②」及び「定期報告①」の審議課題については、堀委員長が当該研究の研究責任医師と同一の医療機関の診療科に所属するため、 審議には参加せず、進行も吉村副委員長に委ねることとした。 2.議題

整理番号JKI23-016 研究課題名シトリン欠損症患者に対するトリヘプタノイン治療の安全性と有効性の評価研究代表医師大石公彦実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院 2 質疑応答者大石公彦(研究責任医師)、西田ひかる(研究分担医