(ＣＲＣ)がどのような役割を果たしているか、ご理解いただけたと思います。 治験をスムーズに進めるためには、治験担当医師やＣＲＣだけでなく、院内スタッフの協力が不可欠です。 治験に関わる他部署と言えば、中央検査部、看護部、薬剤部、放射

目次特集治験責任(分担)医師の役割編集後記高草木糖尿病・代謝・内分泌内科田嶼診療部長にインタビュー用語解説モニターとＭＲの違い治験インフォメーション、別紙① これまでの治験管理室だよりを通して、治験を実施するには、医師、CRC

件」 参考文献： 「研究開発Ｑ＆Ａ」日本製薬工業協会このようにして薬は、製造販売されてからも厚生労働省、製薬会社、 医師、薬剤師そして患者さんの協力があり育薬されていきます。 承認後販売開始！！ 特定使用成績調査再審査随時再評価製造販

っています。 治験薬が注射薬でミキシングが必要な時は、薬剤部が行います。 治験薬は、予め当該治験に登録された医師しか処方できません。 注射薬の治験を実施する時には、 治験を担当する医師が記載した治験薬請求伝票（写真①）をＣＲＣが薬

関 30ヵ所を、公募により選定しました。 選定にあたっては、治験・製造販売後臨床試験・臨床試験の実績（課題数、実施率、医師主導治験実績、国際共同治験実績等）やIRB開催頻度、 ネットワーク機能や人材（治験責任医師数、CRC数、データマネージャー

の所長であり、診療部長でもある阪本要一先生を中心に臨床試験を実施しています。 この試験は阪本先生（治験責任医師）の専門でもある、２型糖尿病の方を対象にした、アマリール錠製造販売後臨床試験で第Ⅳ相試験です。 33 晴海トリトン

の関わりの中で、どのような体制をとっていますか。 ●高花：スタートアップミーティングでうち合わせをしたことを医師、コメディカルで確認し合い、決められた内容が安全に確実に出来るようにしながら、患者さんに対しては優先的に

より支払金額が異なります。 42 治験中の健康被害とその責任関係 NO 医療過誤かYES 医療機関側の賠償責任医師賠償責任保険で対応他に賠償責任を有する第三者があるか YES第三者の賠償責任欠陥治験薬※1・非臨床試験※2の不備等か YES

を目的としています。 当院の当センターホームページは、一昨年末に開設しております。 患者向け、治験依頼者向け、医師向け等の内容があります。 是非、アクセスをよろしくお願いいたします。 新GCPが施行され、そろそろ10年が経過しようと

目次特集皮膚疾患の治験について中川先生とデータマネージャーにインタビュー治験Q＆A・「医師主導臨床研究と治験の違い」とは？山口新スタッフ紹介山口編集後記大石治験インフォメーション今回は、当院の皮膚科で実施している