品等名： （４）調査の種類：□一般使用成績調査□特定使用成績調査□使用成績比較調査 （５）調査予定症例数：例 （６）調査代表医師氏名：実施診療科：（） 調査担当医師氏名： （７）調査期間：西暦年月日～西暦年月日 （８）調査費：□１症例あたり：円（消費税別） □１調査票あた

品等名： （４）調査の種類：□一般使用成績調査□特定使用成績調査□使用成績比較調査 （５）調査予定症例数：例 （６）調査代表医師氏名：実施診療科：（） 調査担当医師氏名： （７）調査期間：西暦年月日～西暦年月日 （８）調査費：□１症例あたり：円（消費税別） □１調査票あた

の事務員、および７名の治験コーディネーター（クリニカルリサーチコーディネーター、CRC）です。 CRCの役割は治験担当医師（責任医師・分担医師）、被験者である患者、そして治験の依頼者である製薬企業の3者の間に入って治験が円滑に進行

明をします。 また治験コーディネーター（ＣＲＣ）についても触れてみたいと思います。 ＣＲＣって、誰でもなれるの？ ＣＲＣとは、医師と患者(被験者)の間にたって、臨床試験を調整する専門職のことです。 最近は治験だけでなく、臨床試験全体を調整する役

薬とプラセボ編集後記＆治験インフォメーション治験管理室だより ２００５年秋・冬号 No.3 被験者(患者さん) 依頼者医師 ＣＲＣ 治験依頼者との対応治験担当医師の支援患者さんへのケア 【図‐１】 治験コーディネーター(Clinical Research Coordinator, CRC)は見慣れてきたけれ

(ＣＲＣ)がどのような役割を果たしているか、ご理解いただけたと思います。 治験をスムーズに進めるためには、治験担当医師やＣＲＣだけでなく、院内スタッフの協力が不可欠です。 治験に関わる他部署と言えば、中央検査部、看護部、薬剤部、放射

目次特集治験責任(分担)医師の役割編集後記高草木糖尿病・代謝・内分泌内科田嶼診療部長にインタビュー用語解説モニターとＭＲの違い治験インフォメーション、別紙① これまでの治験管理室だよりを通して、治験を実施するには、医師、CRC

件」 参考文献： 「研究開発Ｑ＆Ａ」日本製薬工業協会このようにして薬は、製造販売されてからも厚生労働省、製薬会社、 医師、薬剤師そして患者さんの協力があり育薬されていきます。 承認後販売開始！！ 特定使用成績調査再審査随時再評価製造販

っています。 治験薬が注射薬でミキシングが必要な時は、薬剤部が行います。 治験薬は、予め当該治験に登録された医師しか処方できません。 注射薬の治験を実施する時には、 治験を担当する医師が記載した治験薬請求伝票（写真①）をＣＲＣが薬

関 30ヵ所を、公募により選定しました。 選定にあたっては、治験・製造販売後臨床試験・臨床試験の実績（課題数、実施率、医師主導治験実績、国際共同治験実績等）やIRB開催頻度、 ネットワーク機能や人材（治験責任医師数、CRC数、データマネージャー