発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議１０．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス） の第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象

社の依頼による化学療法施行前の前立腺がん患者を対象とし たTAK－700（orteronel）の第Ⅲ相試験 ①治験薬概要書改訂、治験分担医師削除、治験協力者削除の妥当性について審議した。 審議結果：承認 ②他施設で発生した重篤な有害事象について、引き続き

られている成績に基づいて治験実施の妥当性について審議した。 審議結果：修正の上承認（説明文書の修正） 審議２．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたRAD001（Everolimus）の第Ⅱ 相試験これまでに得られている成績に基づいて治験実施の

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議９．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①実施されたモニタリング報告書の

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議７．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①治験期間が１年を越えるため、治験

生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認 審議６．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象に

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議２．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①他施設で発生した重篤な有害事象

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議３．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の 第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議３．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験 ①治験薬概要書改訂の妥当性につい

発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審議結果：承認審議３．医師主導による卵巣明細胞腺癌患者を対象としたCCI―779（テムシロリムス）の第Ⅱ相試験他施設で発生した重篤な有害事象