替療法の国際標準の中用量に対する日本標準の低用量の有効性と安全性:多施設共同ランダム化比較試験研究代表医師藤井智子実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院 2 【報告事項】 1.課題の報告 2．第59回慈恵CRB審査の結果「継続

設共同二重盲検ランダム化プラセボ並行群間比較試験：アマテラス2試験 2 【報告事項】 1.課題の報告研究代表医師衛藤謙実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院変更内容研究分担医師の異動に伴う削除および追加のため判定承

おける当事者の有無の確認がなされ、「変更申請②」及び「定期報告①」の審議課題については、堀委員長が当該研究の研究責任医師と同一の医療機関の診療科に所属するため、 審議には参加せず、進行も吉村副委員長に委ねることとした。 2.議題

整理番号JKI23-016 研究課題名シトリン欠損症患者に対するトリヘプタノイン治療の安全性と有効性の評価研究代表医師大石公彦実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院 2 質疑応答者大石公彦(研究責任医師)、西田ひかる(研究分担医

認がなされ、「重大な不適合報告①」の審議課題については、 勝沼委員が審査意見業務の対象となる実施計画の研究責任医師であるため、勝沼委員は当該審査意見業務には参加しないこととした。 2.議題の審議次の申請課題について審議し

席の確認について本日の審議においては、当事者がいないことが確認された。 なお、堀委員長が当該研究の研究責任医師と同一の医療機関の診療科に所属する「軽微変更①」の課題については、報告事項であることを確認した。 2.議題の審議

本日の審議における当事者の有無の確認がなされ、「変更申請①」の審議課題については、堀委員長が当該研究の研究責任医師と同一の医療機関の診療科に所属するため、審議には参加せず、 進行も吉村副委員長に委ねることとした。 2.議題

type Iaエンドリークおよびマイグレーションに対するHeli-FX EndoAnchorの追加処置による有効性および安全性の検討研究代表医師大木隆生 2 実施医療機関東京慈恵会医科大学附属病院質疑応答者小澤博嗣（研究分担医師） 実施計画受領年月日

んで下さい。 •卒後研修制度の過渡期にあり、情報が得られるようになった反面、選択肢が多すぎて迷う事があった。 医師の生涯にわたるキャリアが思い描きにくいので、卒業生の進路が細かく分かるし良い。 •マッチングの時、事前アンケー

再審査申請2件：条件付承認2件 ９．その他 （1）調剤薬局ではジェネリック薬剤の使用が推奨されており、処方した医師に確認しないでジェネリック薬剤に振り替えられるケースが多くなっている。 薬剤を指定した臨床研究を行ってい